ファンケルがサプリメントの飲みやすさ、吸収性、安定供給に関する研究成果を発表!
ファンケルは、このたび「日本薬剤学会第40年会」で、同社の製剤開発に関する4つの研究成果をポスター発表しました。これらの研究は、サプリメントの「飲み込みやすさ」や「効果の実感」、そして「安定供給」を目指すためのもので、得られた知見は「カロリミット」シリーズなどの製品開発に応用されているとのことです。
サプリメントの「飲み込みやすさ」を徹底研究
ファンケルの顧客アンケート調査によると、約7割の人が「飲み込みやすさ」を製品選びの重要なポイントだと考えていることが明らかになりました。

これまでも錠剤の小粒化や粒数の削減に取り組んできたファンケルですが、今回はさらに「形状」と「舌触り」に注目して研究を進めました。
錠剤の「丸み」が飲みやすさの鍵!
錠剤の丸みの度合い(曲率半径R)を変えて評価したところ、同じ重さの錠剤でも、Rが小さく、より丸みが強い錠剤の方が「飲みやすい」という結果が出ました。

コーティングで「舌触り」も改善!
錠剤の苦みを抑えるために使われるコーティング膜ですが、その厚さも飲みやすさに影響することが分かりました。コーティング量が増えるほど、飲みやすさが向上することが確認されています。
これらの研究成果は、同社の「プレミアムカロリミット」の開発に活かされており、Rの小さい錠剤形状と1.0%以上のコーティング量で飲みやすさを向上させています。

酸性環境でもしっかり働く!キトサン配合錠の設計
サプリメントの錠剤は、体内でしっかり働くために「崩壊試験」で溶け方をチェックされます。今回の研究では、胃の中の酸性環境を再現した液体(日本薬局方第1液)を使って、キトサン配合錠の溶け方を調べました。
その結果、水の中では問題なく溶けるキトサン配合錠が、酸性の環境では表面にゲル層ができ、中の成分が溶けにくくなる可能性があることが判明。そこで、キトサンの加工方法や、酸性を打ち消す素材との組み合わせなど、処方上の工夫を凝らしました。この工夫により、酸性の環境でも安定して崩壊する錠剤の設計に成功しました。

これらの工夫は「カロリミットシリーズ」に採用され、胃の中で錠剤がスムーズに崩壊し、成分がしっかり働く品質を実現しています。
製品の安定供給を支える2つの技術研究
ファンケルは、お客様への安定した製品供給のため、製造過程での課題を予測し、解決する技術研究も進めています。今回発表されたのは、製品化までのスピードアップやコスト削減、安定した品質の実現に貢献する以下の2つの技術です。
-
「サプリメント製造における難打錠性成分の圧縮特性評価」(錠剤の製造で発生する問題点を事前に予測する技術)
-
「ソフトカプセルの製造性に関するレオメーターを用いた評価法の検討」(ソフトカプセルの製造で発生する問題点を事前に予測する技術)
ファンケルは「どんなに優れた有効成分でも、適切な製剤設計がなければ、お客様にその効果を実感していただくことはできない」という考えのもと、製造性、使いやすさ、吸収性といった多角的な視点から製剤設計の最適化に取り組んでいます。今後も、お客様の体の中で成分がしっかり働くことまで見据え、より実用的な品質評価を通じて、高品質な製品づくりを目指していくとのことです。
用語解説
-
日本薬局方第1液: 胃内環境を模したpH 1.2の酸性試験液で、医薬品の溶出性評価に使われます。
-
キトサン: カニやエビなどの甲殻類に含まれるキチンを加工して得られる多糖類です。
-
ゲル層: 高分子成分が水分と反応してゼリー状や膜状に膨潤した層で、溶出性や崩壊性に大きく影響します。

