男性の皆さん、朗報です！東栄新薬株式会社が、露地栽培アガリクスKA21の摂取が男性更年期障害（LOH症候群）の症状改善に役立つことをヒト臨床試験で確認し、この作用に関する特許査定を特許庁から受領しました。これは、性欲低下や勃起障害（ED）、抑うつ、筋力低下といった悩みに新たな光を当てるものとして、男性向けサプリメントやドリンク、プロテインなどへの応用が期待されています。
特許査定の内容って？
東栄新薬株式会社と学校法人至学館 至学館大学 健康科学部との共同研究により、露地栽培アガリクスKA21株（以下、アガリクスKA21）が男性更年期障害に伴う複数の症状改善に寄与する可能性が見出されました。この成果を受けて、「性欲低下、勃起障害(ED)、抑うつ、筋力低下などの男性更年期障害の改善組成物、および、これを含む男性更年期障害の予防・改善用医薬・飲食品」として特許査定が下されました。
特許出願の概要は以下の通りです。
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特許出願番号: 特願2024-109541
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提出日: 2024年7月8日
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発明者: 多田 敬典、元井 章智
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特許出願人: 東栄新薬株式会社、学校法人至学館
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発明の名称: 性欲低下、勃起障害(ED)、抑うつ、筋力低下などの男性更年期障害の改善組成物、および、これを含む男性更年期障害の予防・改善用医薬・飲食品
現在、特許登録手続きが進められており、約1～1.5か月後には特許証が受領される予定だそうです。
どんな試験で効果がわかったの？
50歳以上70歳未満の男性24名を対象に、露地栽培アガリクスKA21を1日900mg、2か月間摂取してもらうヒト臨床試験が行われました。その結果、摂取前後で男性更年期障害に関連する以下の評価指標において、統計学的に有意な改善が確認されたとのこと。
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AMSスコア（男性更年期症状の総合評価指標）
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EHSスコア（勃起硬度評価）
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SHIMスコア（男性性健康評価指標）
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抜け毛の状態
この試験結果は、第25回日本抗加齢医学会総会でも発表されています。
男性更年期障害（LOH症候群）って？
男性ホルモンであるテストステロンは、男性の身体機能や精神機能の維持にとても大切な役割を担っています。しかし、年齢を重ねるとともにテストステロンの量は少しずつ減少し、ストレスや生活習慣なども影響することがあります。テストステロンの低下は、筋肉の減少や筋力低下（サルコペニア）だけでなく、狭心症や動脈硬化、肥満、メタボリック症候群、認知症など、さまざまな健康問題につながる可能性も指摘されています。
このようなテストステロンの低下に伴う症状は、「加齢男性性腺機能低下症候群（LOH症候群）」と呼ばれています。中高年の男性の約10％がこの症状に悩んでいるとも言われ、特に40代後半からの発症が多いことから、社会的な注目も集まっています。
LOH症候群では、全身の倦怠感や性欲の低下、やる気のなさ、勃起障害（ED）、集中力の散漫、不眠、イライラ、肩こり、排尿の問題、頭が重い感じ、早朝の勃起が少なくなるなど、多岐にわたる症状が現れることがあります。さらに、テストステロンの減少は、抑うつ状態、性機能の低下、認知能力の減退、心血管疾患、内臓脂肪の増加、インスリン抵抗性の悪化、善玉コレステロール（HDL）の低下、悪玉コレステロール（LDL）の上昇など、様々な健康リスクを高めるとされています。
男性更年期障害についてもっと詳しく知りたい方は、日本メンズヘルス医学会のウェブサイトをご覧ください。
アガリクスKA21ってどんなキノコ？
アガリクスは、健康食品として親しまれてきたキノコの一種ですが、実は菌株や栽培条件、産地によって成分や品質が大きく異なることが知られています。
ブラジル露地栽培アガリクスKA21株
アガリクスKA21は、ブラジルでキング・アガリクス21（KA21）株を使って、太陽の光の下で露地栽培されたアガリクスです。一般的なハウス栽培のアガリクスと比べて、子実体が大きく育つだけでなく、健康に良いとされる主要成分のβ-グルカンやビタミンDを豊富に含むことが確認されています。
アガリクスのサイズの違い
左：一般的なアガリクス(ハウス栽培) 右：露地栽培アガリクス
β-グルカン含有量の違い
ビタミン・ミネラルの違い
また、露地栽培アガリクスKA21は、抗酸化活性がハウス栽培品と比べて5倍以上という報告もあり、栽培環境が成分特性や機能性に大きな影響を与えていることが示唆されています。
東栄新薬株式会社ってどんな会社？
東栄新薬株式会社は、露地栽培アガリクスKA21株のメーカーとして、30年以上にわたりKA21株の研究開発を行っており、これまでに34本の国際論文を発表しています。
麻布大学獣医学部、慶應義塾大学SFC研究所、国立長寿医療研究センター、至学館大学健康科学部、順天堂大学医学部、東京大学食の安全研究センター、東京薬科大学薬学部免疫学教室など、多くの研究機関と共同研究を行い、露地栽培アガリクスKA21に関する様々な有益なデータを発表し続けている企業です。
今回の特許査定は、男性の健康をサポートする新たな可能性を広げるものとして、今後の展開が楽しみですね！